一、產品簡介：

1、提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

產品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。

二、產品特點:

◆組件:觸摸屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器壓縮機

◆自主研發水循環系統

◆結構:外箱:噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發泡內壁:SUS304拉絲不銹鋼

◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理

◆驗證孔:φ30mm腳輪:4只,可移動可鎖定門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少

◆觀察窗：中空玻璃

三、產品特點：

★結構牢靠實用,保溫層采用聚氨酯發泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優異

★人性化設計,使用體驗,階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少

★環境控制系統

氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統

控溫方式:電加熱系統,壓縮機制冷系統

控濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式:內循環供水系統,連續運行無需頻繁加水

★節能:箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗低。

★R134A型制冷劑,無氟型環戊烷硬質聚氨酯發泡料

★選用靜音組件,噪音低,振動少

★控制系統&數據采集:平衡式控制模式，溫度、濕度控制更

★觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

★具備權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業實驗室標準

★進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

★雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效

★RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

★保護系統：

1.壓縮機過載保護

2.獨立工作室超溫保護

3.加濕系統缺水保護

4.手機短信監控報警系統(選配)

5.加濕缺水報警系統

6.開閉門監控系統

★售后服務

保修一年,終身維護

上門3Q驗證服務(選配)

四、產品參數：

備注：性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH